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GMP潔凈室的檢測標準

日期：2025-06-02 13:46
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摘要： 根據我國醫(yī)藥行業(yè)深入實施ＧＭＰ，適應醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設的需要，國家醫(yī)藥局推行了《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》。為配合《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》中要求的空氣粒子測試需要,深圳市仁山科技為您推出了潔凈室多種監(jiān)測方案。 本方案集空氣塵埃粒子監(jiān)測,遠程數據傳輸控制,數據分析處理為一體,來滿足國家醫(yī)藥局全方位監(jiān)測的需要。 多點集中監(jiān)測中心簡介： 1.監(jiān)測中心完**機互動、指令發(fā)送、數據接收、數據處理和顯示功能。 2.系統(tǒng)由PC機系統(tǒng)、信號收發(fā)模塊和監(jiān)測軟件組成。軟件具有工作...
根據我國醫(yī)藥行業(yè)深入實施ＧＭＰ，適應醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設的需要，國家醫(yī)藥局推行了《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》。為配合《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》中要求的空氣粒子測試需要,深圳市仁山科技為您推出了潔凈室多種監(jiān)測方案。
    本方案集空氣塵埃粒子監(jiān)測,遠程數據傳輸控制,數據分析處理為一體,來滿足國家醫(yī)藥局全方位監(jiān)測的需要。

多點集中監(jiān)測中心簡介：
      1.監(jiān)測中心完**機互動、指令發(fā)送、數據接收、數據處理和顯示功能。
      2.系統(tǒng)由PC機系統(tǒng)、信號收發(fā)模塊和監(jiān)測軟件組成。軟件具有工作狀態(tài)顯示、數據分析/顯示、報表統(tǒng)計打印和通過短信直接向維修人員手機發(fā)送維修通知單等功能。
      3.監(jiān)測中心根據需要可配制成固定式（由PC臺式機組成）或移動式（由筆記本電腦組成）。
      4.監(jiān)測軟件圖形化主界面，直觀、實用、易懂。可選配電子地圖功能。
多濟集中監(jiān)測系統(tǒng)主要技術指標：
測試范圍
10級～30萬級
流 量
2.83升/分（0.1cfm）
重復性
相對標準偏差≤±10％
粒徑準確度
相對誤差≤±10％
粒徑離散度
相對偏差≤±30％
計數報警
ISO-14644-1標準可設定
 
測試計數模式
累積計數模式，差分計數模式，濃度計數模式
 
詳情請聯系我司：0755-29170400  13724250460 

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